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28 de noviembre de 2022

Preguntas frecuentes vacuna bivalente

Material de apoyo:
Dosis de refuerzo con vacuna bivalente contra SARS-COV-2 población de alto riesgo
Instructivo de preparación y administración de vacuna bivalente del laboratorio Pfizer-BioNTech


Personal de salud:
Personal clínico y administrativo, de atención intra y extrahospitalaria, servicios médicos y dentales, servicios de apoyo clínico como laboratorios, radiología, farmacia, servicios de anatomía patológica, alimentación, transporte, seguridad, aseo, y también a los estudiantes del área de la salud que estén en práctica clínica.

Inmunosuprimidos a partir de los 12 años:
Pacientes con enfermedades autoinmunes que reciben tratamientos biológicos o de pequeñas moléculas y corticoides.
Pacientes con cáncer en tratamiento (radioterapia, quimioterapia o terapia hormonal).
Pacientes con trasplante de precursores hematopoyéticos.
Pacientes con trasplante de órgano sólido: corazón, pulmones, riñón, hígado, páncreas.
Pacientes en diálisis (hemo o peritoneo).

Desde el 28 de octubre se agregan personas de 80 y más años.
Desde el 7 de noviembre se agregan personas de 70 y más años.
Desde el 14 de noviembre se agregan personas de 60 y más años y usuarios crónicos de 12 a 59 años. 

Las personas de 60 y más años deben cumplir con los siguientes requisitos:

Haber recibido su Esquema Primario* hasta el 7 de agosto de 2022

Haber recibido al menos una Dosis de Refuerzo** hasta el 12 de junio de 2022.

Es importante señalar que se debe administrar solo 1 dosis de refuerzo con vacuna bivalente, independiente de cuantas dosis de refuerzo haya recibido anteriormente la persona


* Esquema Primario: el esquema primario aprobado de vacunas contra SARS-CoV-2 en Chile es de 2 dosis con un intervalo de 28 días en personas sanas. En personas inmunocomprometidas, el esquema primario corresponde a 3 dosis (0, 28 días y 8 semanas).
Además, existen vacunas que permiten alcanzar el esquema primario con una dosis (información disponible aquí)


**Dosis de Refuerzo: Dosis adicional (una o dos) aplicadas de manera posterior al esquema primario.

Las enfermedades o condiciones de salud son:

 Enfermedad pulmonar crónica (asma bronquial, EPOC, fibrosis quística, fibrosis pulmonar de cualquier
causa, Tuberculosis en tratamiento).
 Enfermedad neurológica (neuromusculares congénitas o adquiridas, que determinan trastornos de
la deglución o del manejo de secreciones respiratorias, epilepsia refractaria a tratamiento).
Enfermedad renal crónica (insuficiencia renal en etapa 4 o mayor, diálisis).
Enfermedad hepática crónica (cirrosis, hepatitis crónica, hepatopatías).
Enfermedades metabólicas (diabetes mellitus, enfermedades congénitas del metabolismo).
Cardiopatías (congénitas, reumática, isquémica y miocardiopatías de cualquier causa).
Hipertensión arterial en tratamiento farmacológico.
Obesidad (IMC ≥ 30 en adultos y en niños, niñas y adolescentes IMC > +2 DE).
Enfermedad autoinmune (lupus, escleroderma, artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, y otras).
Cáncer en tratamiento con radioterapia, quimioterapia, terapias hormonales o medidas paliativas de
cualquier tipo.
Inmunodeficiencias (congénitas o adquiridas, incluye trasplantes y personas viviendo con VIH).
Enfermedad mental grave (esquizofrenia y trastorno bipolar).

1. Pacientes con trasplante de órgano sólido: corazón, pulmones, riñón, hígado, páncreas.
2. Pacientes con trasplante de precursores hematopoyéticos.
3. Pacientes con cáncer en tratamiento (radioterapia, quimioterapia o terapia hormonal).
4. Pacientes en diálisis (hemo o peritoneo).
5. Pacientes con enfermedades autoinmunes que reciben, tratamientos biológicos(*), de pequeñas moléculas(**), corticoides(***) y otros como el metotrexato, Sulfasalazina, Micofenolato mofetilo, Azatioprina, Ciclofosfamida, Tracolimus, Ciclosporina1

(*) A continuación se señalan las terapias biológicas:
-Infliximab (Remicade® y sus biosimilares)
-Adalimumab (Humira® y sus biosimilares)
-Etarnecept (Enbrel® y sus biosimilares)
-Secukinumab (Cosentyx®)
-Rituximab (Mabtheral® y sus biosimilares)
-Tocilizumab (Actemra®)
-Ustekinumab (Stelara®)
-Certolizumab (Cimzia®)
-Golimumab (Simponi®)
-Abatacept (Orencia®)
-Risankizumab (Skyrizi®)
-Guselkumab (Trenfya®)
-Omalizumab (Xolair®)
-Dipilimab (Dupixent®)
-Belimumab (Benlysta®)
-Ocrelizumab(Ocrevus®)
-Ofatumumab (Kesimta y otros)
-Alentuzumab (Lemtrada®)
-Fingolimod
-Cladribina (levstatin® y otros)

(**) Las siguientes se consideran terapias con pequeñas moléculas:
• Tofacitinib (Xeljans®)
• Baricitinib (Olumiant®)
• Upadacitinib (Rinvoq®)

(***) Aunque se desconoce con exactitud cuál es la dosis diaria y el período de administración que determina inmunosupresión, el grado de esta y su duración, en términos prácticos se ha definido que las dosis inmunosupresoras de prednisona o dosis equivalente para el resto de los corticosteroides es recibir un tratamiento diario con corticosteroides con una dosis ≥ 10 mg (o >2 mg/kg/día para pacientes que pesan <10 kg) de prednisona o equivalente durante ≥ 14 días

La vacuna bivalente contiene dos tipos (antígenos) diferentes; uno de la cepa COVID-19 original (Wuhan) y otro de la variante Ómicron BA.1. En cambio, las vacunas contra el COVID-19 anteriores, solo contienen el primer antígeno.
Gracias a esto, la nueva vacuna bivalente ofrece un espectro de protección mayor que las anteriores. 

No, dado que la vacuna bivalente ya contiene el antígeno que presentan las vacunas contra COVID-19 monovalente, por lo tanto, no es necesario administrar una nueva dosis de esta.

No, la vacuna bivalente corresponde a un refuerzo, por lo que solo puede ser administrada posterior a completar un esquema primario, entendiendo esto como esquema primario, las dos dosis iniciales de vacuna contra el COVID-19, o la dosis única de la vacuna Cansino.

En primer lugar, es importante señalar que el Ministerio de Salud prioriza y enfatiza que las personas se apliquen todas las dosis de vacuna que les correspondan de acuerdo al esquema y calendario de vacunación vigente. Siendo así, todas las personas que tengan 3 o más años deben aplicarse hasta la segunda dosis de refuerzo.  
Respecto a la vacuna bivalente, se administrará a los grupos objetivos priorizados, como una dosis de refuerzo, que puede corresponder al primer, segundo o tercer refuerzo, según las dosis previas que se administró quien la recibe. 

No, solo es necesario tener un esquema primario completo (las dos dosis iniciales de vacuna contra el COVID-19, o la dosis única de la vacuna Cansino).

En caso de tener antecedentes de reacción alérgica grave (anafilaxia) a algún componente de la vacuna bivalente, o haber presentado una anafilaxia evidenciada por médico o equipo de salud con la administración de la vacuna Pfizer o Moderna, entonces la administración de la vacuna bivalente está contraindicada y no debe recibirla

En caso de tener antecedentes previos de anafilaxia a alimentos, medicamentos u otras vacunas, sí puede recibir la vacuna bivalente.

Haber presentado una reacción alérgica grave (anafilaxia) al principio activo o algunos de los excipientes incluidos en la vacuna.

No, la vacuna bivalente solo estará priorizada para los grupos objetivos, señalados anteriormente.

El intervalo mínimo después del esquema primario es de 16 semanas, y posterior a una dosis de refuerzo (3ª o 4ª dosis) el intervalo mínimo es de 24 semanas, independiente del tipo de vacuna utilizada.

La vacuna bivalente del laboratorio Pfizer-BioNTech se encuentra aprobada en nuestro país para su administración a partir de los 12 años.

Recordar, que independiente de la edad, esta vacuna solo está priorizada para los grupos objetivos.

Sí, al igual que con las otras vacunas contra SARS-CoV-2 (monovalentes), la vacuna bivalente se puede administrar simultáneamente con cualquier otra vacuna, es decir, no es necesario esperar un intervalo, exceptuando, la futura vacunación contra la viruela símica, ya que requiere un intervalo mínimo de 4 semanas.

En el caso de que el usuario requiera ambas vacunas, se debe priorizar la vacunación contra la viruela símica y posterior a 4 semanas administrar vacuna bivalente.

La vacuna bivalente no está contraindicada en esta población, por lo que, si la usuaria se encuentra en el grupo objetivo, se puede administrar la vacuna bivalente.

Al igual que todas las vacunas contra el COVID-19 aplicadas hasta la actualidad, la bivalente es gratuita. No debiendo cancelar por ella 

Se puede recibir en los vacunatorios públicos y privados en convenio, disponibles aquí

Sí, puede homologar la vacuna bivalente en Chile. Para ello, debe ingresar a la plataforma https://mevacuno.gob.cl/, donde debe seguir los pasos que se indican. Posteriormente, será revisada por el Centro de Registro de Vacunas COVID-19 para su aprobación.
En caso de tener más preguntas, se sugiere concurrir al Centro de Atención al Público MINSAL, ubicado en Mac Iver 440, oficina 103, Santiago o escribir a ayudaregistrovacunas@minsal.cl